Dokumentumok

A Klinikai Központi Gyógyszertár eljárási rendet alkotott a humán klinikai vizsgálatok készítményeinek gyógyszertári kezelésére, vizsgálóhelyre juttatására vonatkozóan. A Klinikai Központi Gyógyszertár minőségügyi dokumentációjának részét képező, 2017. augusztus 1-től hatályos "Vizsgálati készítmények vizsgálóhelyre történő juttatásának eljárási rendje az intézményen belül" című felülvizsgált dokumentum .pdf formátumban itt hozzáférhető.

Ezt az adatlapot kell használni, amennyiben a vizsgálati gyógyszer a Klinikai Gyógyszerészeti Intézetben kerül átvételre.

Ezt az adatlapot kell használni, amennyiben a vizsgálati gyógyszer közvetlenül a vizsgálóhelyre kerül kiszállításra

Ez a nyilatkozat kerül kiadásra, amennyiben a vizsgálati gyógyszer átvétele a Klinikai Gyógyszerészeti Intézetben történik.

Ez a tudomásulvételi nyilatkozat kerül kiadásra abban az esetben, ha a vizsgálati gyógyszert közvetlenül a vizsgálóhelyre szállítják ki.

Vizsgálati készítmények beérkezésekor a szponzor választhatja azok közvetlen vizsgálóhelyre juttatását is. Az ezt tudomásul vevő gyógyszerészeti intézeti nyilatkozattal kapcsolatos tudnivalók találhatók a mellékelt dokumentumban.

A Gyógyszerterápiás Bizottság 2024. június 16-i ülés jegyzőkönyve innen letölthető.

A humán klinikai vizsgálatok dokumentációja csak a gyógyszertári nyilatkozattal teljes. Ezenkívül ritka, méltánylást érdemlő esetekben előfordulhat, hogy szükség van a vizsgálati készítmény közvetlen klinikai vizsgálóhelyre szállítására. A gyógyszertári nyilatkozat nyomtatványa innen letölthető.

A gyógyszeradományok nyilvántartási kötelezettségét a 3/2009 (II. 25.) EüM. rendelet, valamint a Gyógyszertörvény (2005. XCV. tv.) szabályozza. A karitatív célra térítésmentesen átadott gyógyszerek dokumentálása, intézeti gyógyszertári nyilvántartás számára történő átadása a gyógyszer gyártójának kötelezettsége. Az itt elérhető nyomtatvány kitöltése és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatása a gyógyszertári adminisztráció szükséges része.